Projektgruppe: AMWHV-Audits

VUP-PG AMWHV-Audits
Kerkraderstr. 9
D-35394 Gießen

Telefon: +49 641-94466-0
Telefax: +49 641-94466-22
eMail

Die Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis
bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die
Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten
menschlicher Herkunft (AMWHV)
schreibt in § 11 (2) eine Qualifizierung
für Lieferanten der Arzneimittelherstellung vor.

Derartige Lieferantenqualifizierungen werden in speziellen Audits
von privatwirtschaftlichen pharmazeutischen Untersuchungslaboratorien
durchgeführt. Diese haben sich in dieser VUP-Projektgruppe (PG)
zusammengeschlossen.

Ziel ist der gegenseitige Austausch von Auditberichten und damit
eine gegenseitige Entlastung der Laborunternehmen von
Arbeitsaufwand und Kosten.


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