VUP Vertreter jetzt auch im AKB-Fachbeirat "Gesundheit & Forensik"
Dr. Hermann Heusler (Stutensee) als Vertreter der unabhängigen pharmazeutische Untersuchungslaboratorien berufen
Der Deutsche Verband Unabhängiger Prüflaboratorien (VUP) entsendet zukünftig auch einen Vertreter in den Fachbeirat 3 "Gesundheit / Forensik" des Akkreditierungsbeirates (AKB) beim Bundesministerium für Wirtschaft (BMWi). Für den Unternehmerverband berufen wurde Dr. Hermann Heusler (Stutensee), der in diesem Gremium zukünftig die Position der herstellerunabhängigen Konformitätsbewertungsstellen (KBS) im Bereich "pharmazeutische Untersuchungen" einbringen wird.
Wie in den meisten der erstmalig berufenen AKB-Beiräte war eine Mitarbeit auch in diesem Gremium sehr begehrt. Dieses zeigte sich schon an der großen Anzahl der Interessenvertretungen, die sich hier Anfang des Jahres 2010 um einen Sitz bewarben. Für den AKB war es daher nicht einfach, ein ausgewogenes Verhältnis zwischen überschaubarer arbeitsfähiger Größe und ausgewogener Fachkompetenz zu finden, resümiert man im VUP verständnisvoll.
Akkreditierung bisher nur mit untergeordnetem Stellenwert
Das Arzneimittelgesetz sowie die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) sehen herstellerunabhängige Arzneimittelprüfungen vor. Diese werden in Deutschland von privatwirtschaftlichen Dienstleistungslaboratorien vorgenommen. Während für diese seitens der pharmazeutischen Industrie und den überwachenden Behörden GLP (Good Laboratory Practice) und GMP (Good Manufacturing Practice) konformes Arbeiten als Kompetenznachweis vorgegeben werden, hatte die Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025 als ein weiteres "konkurrierendes" Qualitätsmanagement hier bisher kaum einen Stellenwert.
Als Folge der EU-Verordnung und des Akkreditierungsstellengesetzes (AkkStelleG) werde sich dieses sicherlich ändern, sieht man im VUP vorher. "Die von unserem Verband vertretenen Unternehmen scheinen gegenwärtig im Dreiecksverhältnis "Herstellung / Überwachung / Prüfung" die einzige Seite zu sein, die die "17025" nicht nur praktiziert, sondern den Gedanken der "Akkreditierung" nach dieser international harmonisierten Norm auch uneingeschränkt anerkennt", so begrüßt der Verband die Entscheidung mit dem
Laborunternehmer aus Baden-Württemberg auch die Kompetenz dieses Marktsegments in diesen
AKB-Fachbeirat einzubeziehen.
Der VUP vertritt die privaten Laboratorien in verschiedenen Marktsegmenten. Im Bereich "pharmazeutische Untersuchungen" gehören deutlich über 75 % der in Deutschland niedergelassenen Unternehmen, die die geforderten Qualitätsvoraussetzungen erfüllen dem Verband an. Auch scheint der VUP nach eigenen Angaben der einzige auf Deutschland bezogene Verband, der diese Gruppe von privatwirtschaftlichen, unabhängigen Konformitätsbewertungsstellen vertritt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) erkennt diesen Stellenwert an, in dem
VUP-Vertreter bereits seit einigen Jahren auch in die Deutsche- sowie die Deutsche-Homöopatische-Arzneibuchkommission und deren Ausschüsse berufen sind.