Projektgruppe AMWHV-Audits

Die Projektgruppe AMWHV-Audits wurde zum Erfahrungsaustausch bei der Qualifizierung von Lieferanten gem. AMWHV durch privatwirtschaftliche pharmazeutische Untersuchungslaboratorien eingerichtet.
Der hier vorgesehene gegenseitige Austausch von Auditberichten, dient der gegenseitige Entlastung der Laborunternehmen von Arbeitsaufwand und Kosten.


Die Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV) schreibt in § 11 (2) eine Qualifizierung für Lieferanten der Arzneimittelherstellung vor.
Derartige Lieferantenqualifizierungen werden in speziellen Audits von privatwirtschaftlichen pharmazeutischen Untersuchungslaboratorien durchgeführt. Diese haben sich in dieser VUP-Projektgruppe (PG) zusammengeschlossen.

 


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