Projektgruppe AMWHV-Audits

Die Projektgruppe AMWHV-Audits wurde zum Erfahrungsaustausch bei der Qualifizierung von Lieferanten gem. AMWHV durch privatwirtschaftliche pharmazeutische Untersuchungslaboratorien eingerichtet.
Der hier vorgesehene gegenseitige Austausch von Auditberichten, dient der gegenseitige Entlastung der Laborunternehmen von Arbeitsaufwand und Kosten.


Die Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über die Anwendung der Guten fachlichen Praxis bei der Herstellung von Produkten menschlicher Herkunft (AMWHV) schreibt in § 11 (2) eine Qualifizierung für Lieferanten der Arzneimittelherstellung vor.
Derartige Lieferantenqualifizierungen werden in speziellen Audits von privatwirtschaftlichen pharmazeutischen Untersuchungslaboratorien durchgeführt. Diese haben sich in dieser VUP-Projektgruppe (PG) zusammengeschlossen.

 

Mitglieder
Dr. Frank Böttcher
Fachapotheker f. Pharm. Analytik, Sachkundige Person n. § 15 AMG, Gegenprobensachverständiger n. § 65 (4) AMG
Dr. Frank Böttcher - GMP-Consulting
Dr. Hermann Heusler HHAC Labor Dr. Heusler GmbH
Dr. Eckard Jantzen
Diplom Chemiker; staatl. vereid. Sachverständiger Lebensmittel
GALAB Laboratories GmbH
Martin Müller Dr. Graner & Partner GmbH
Manuela Pfleger HHAC Labor Dr. Heusler GmbH
Dr. Wolfgang Sening
Dr. rer. nat Dipl.-Biologe (Univ)
senetics healthcare group GmbH & Co. KG
Dr. Maik Siebelmann WESSLING GmbH NL Altenberge

Mitgliederbereich

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