Anhörung
IAF-Regelwerke zur Akkreditierung bzw. Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Medizinprodukte
Folgende Regelwerke des International Accreditation Forum (IAF) befinden sich in den Fachbeiräten 3 "Gesundheit/Forensik" und 6 "System- / Personenzertifizierung" des Akkreditierungsbeirates in der Bearbeitung. Der Deutsche Verband Unabhängiger Prüflaboratorien (VUP) ist in diesen Gremien vertreten, stellt die Dokumente als download zur Verfügung und nimmt Anmerkungen für eine Verbandsstellungnahme entgegen.
Regelwerke:
IAF MD 8:201X Application of ISO/IEC 17011:2004 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485) (Issue 3)
IAF MD 9:201X Application of ISO/IEC 17021-1 in the Field of Medical Device Quality Management Systems (ISO 13485) (Issue 3)
Frist: 15.02.2017