Neue europäische Medizinprodukteverordnung in der Kritik
Hersteller befürchten Mangel an Benannten Stellen
Hersteller stofflicher Medizinprodukte befürchten einen Mangel an benannten Stellen zur Zertifizierung ihrer Erzeugnisse, wenn die neue europäische Medizinprodukteverordnung voraussichtlich Mitte 2017 in Kraft treten wird. Diese Auffassung vertrtitt der Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller (BAH), der in der neuen Verordnung unzählige Verschärfungen unter anderem auch für stoffliche Medizinprodukte ausmacht. Der Deutsche Verband Unabhängiger Prüflaboratorien (VUP) informiert zu den Hintergründen: