Datum: 05.09.2019
Uhrzeit: 13:00 Uhr bis 15:00 Uhr
Veranstaltungsort:
Technische Hochschule Mittelhessen (THM)
D-35390 Gießen, Wiesenstraße 14
A10.2.02

Ein Kernanliegen vieler Prüflaboratorien sind abgestimmte und effiziente Akkreditierungs- und Anerkennungsverfahren "aus einem Guss". In der Regel sind Akkreditierungsstelle und Behörden beteiligt, will man seine "Zulassung" für den Markt erhalten - auch und gerade in der Prüfung von Medizin- und Pharmaprodukten. Doch oftmals verderben viele Köche den Brei. Wie kann und sollte also ein optimales Akkreditierungs- und Anerkennungsverfahren beispielsweise zwischen DAkkS und ZLG aussehen? Diese Frage wird das Forum gemeinsam mit der Spitze der ZLG erörtern, die zudem auch noch über den neuesten Stand bei der Umsetzung der Medizinprodukteverordnung informieren wird.

Ein gemeinsames Fachforum der Unternehmerkreise Pharma & Medizinprodukte

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PROGRAMM

Akkreditierung und Anerkennung aus einem Guss - Endspurt bei der Medizinprodukte-Verordnung!?

1. Eröffnung und Begrüßung
   Prof. Dr. Bernhard Keller
   Vorsitzender des VUP-Unternehmerkreises "Medizinprodukte"
   
   
2. "Akkreditierung und Anerkennung aus einem Guss": Wie ein optimales Akkreditierungs- und Anerkennungsverfahren zwischen DAkkS und ZLG aussehen sollte?
   Dr. Frank Böttcher,
   Vorsitzender des VUP-Unternehmerkreises "Pharma"
   
   
3. Zum Begutachtungs- und Akkreditierungsverfahren zwischen DAkkS und ZLG sowie zum Stand der Umsetzung der Medizinprodukteverordnung aus Sicht der ZLG.
   Dr. Rainer Edelhäuser, Direktor der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG)
   
   
4. Diskussion