Bundesweit einheitliche Zulassung zur GLP-Zertifizierung ?
VUP Unternehmerkreise "Medizinprodukte" und "Pharmazeutische Untersuchungen" tagten gemeinsam
Gemeinsam betroffen von den Themen der Tagesordnung, tagten die Unternehmerkreise "
Medizinprodukte" und "
Pharmazeutische Untersuchungen" des Deutschen Verbandes Unabhängiger Prüflaboratorien (VUP) am 10.10.2013 in Braunschweig erstmals gemeinsam. Wesentliche Tagesordnungspunkte waren das Vorgehen gegen die Finanzierungspraxis der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS), die Rolle und das Auftreten der ZLG im deutschen Akkreditierungswesen und die Praxis der GLP-Zertifizierung.
Jüngste Erfahrungen hätten gezeigt, dass es unter den Bundesländern anscheinend keine einheitliche Handhabung bei der Zulassung zur GLP-Zertifizierung gibt: Während Laboratorien gleicher Ausrichtung im Bereich Medizinprodukte in einigen Bundesländern eine GLP-Zertifizierung erlangen konnten, wurde ein Antrag in einem anderen Bundesland abgelehnt. Sollte dieses zutreffend sein, könnte daraus eine Benachteiligung im Wettbewerb resultieren.
Der VUP soll sich hier um eine Klärung bei der GLP-Bundesstelle bemühen.
Ausführlich wurde die Rolle und das Auftreten der ZLG (Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten, Bonn) im deutschen Akkreditierungswesen diskutiert. Diesen Themenkomplex wird eine Delegation der Unternehmerkreise in einem Gespräch mit der Direktion der ZLG Ende November 2013 aufgreifen.
Turnusgemäß wählten die Teilnehmer die Vorsitzenden der beiden Unternehmerkreise sowie deren Stellvertreter. Nach der Novellierung der VUP-Satzung im Jahr 2012 sind die Vorsitzenden Mitglieder des Vorstandes des Unternehmerverbandes.
Sowohl
Prof. Dr. Gerhard Hücker (Medizinprodukte) als auch
Dr. Andreas Hofmann (Pharmazeutische Untersuchungen) wurden als Vorsitzende und somit auch VUP-Vorstandsmitglieder bestätigt. Deren Stellvertreter sind
Prof. Dr. Bernhard Keller sowie
Dr. Frank Böttcher.